Voordelen van het krijgen van een COVID-19-vaccin

Veiligheid van COVID-19-vaccins

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft toestemming voor gebruik in noodgevallen (EUA) verleend voor twee COVID-19-vaccins waarvan is aangetoond dat ze veilig en effectief zijn, zoals bepaald door gegevens van defabrikantenen bevindingen van grote klinische onderzoeken. Deze gegevens tonen aan dat de bekende en potentiële voordelen van dit vaccin opwegen tegen de bekende en potentiële nadelen van besmetting met de coronavirusziekte 2019 (COVID 19).

Klinische onderzoeken

Er worden klinische proeven uitgevoerd om aanvullende COVID-19-vaccins te evalueren bij vele duizenden deelnemers aan de studie. Deze onderzoeken zullen wetenschappelijke gegevens en andere informatie opleveren die door de FDA zullen worden gebruikt om de veiligheid en effectiviteit van vaccins te bepalen. Klinische proeven met alle COVID-19-vaccinkandidaten worden uitgevoerd volgens de strenge normen die door de FDA zijn uiteengezet in hun richtsnoer van juni 2020,Ontwikkeling en vergunning voor vaccins om COVID-19 extern pictogram te voorkomen. Als de FDA bepaalt dat een vaccin voldoet aan de veiligheids- en effectiviteitsnormen, kan het deze vaccins na goedkeuring of via een EUA beschikbaar stellen voor gebruik in de Verenigde Staten.

Nadat de FDA heeft vastgesteld dat een COVID-19-vaccinkandidaat veilig en effectief is, beoordeelt de Adviescommissie voor immunisatiepraktijken (ACIP), een commissie bestaande uit medische en volksgezondheidsdeskundigen, de beschikbare gegevens alvorens vaccinaanbevelingen te doen aan de CDC. Lees meer over hoeCDC doet aanbevelingen voor het COVID-19-vaccin.

Monitoring van vaccinveiligheid

Nadat een vaccin is goedgekeurd of goedgekeurd voor gebruik, kijken veel controlesystemen voor de veiligheid van vaccins op bijwerkingen (mogelijke bijwerkingen). Deze voortdurende monitoring kan bijwerkingen oppikken die mogelijk niet zijn gezien in klinische onderzoeken. Als er een onverwachte bijwerking wordt gezien, bestuderen experts deze snel verder om te beoordelen of het een echt veiligheidsprobleem is. Deskundigen beslissen vervolgens of er wijzigingen nodig zijn in de vaccinaanbevelingen in de VS. Deze monitoring is van cruciaal belang om ervoor te zorgen dat de voordelen opwegen tegen de risico's voor mensen die vaccins krijgen.

Het FDA-richtsnoer van juni 2020 bevat ook belangrijke aanbevelingen voor een voortdurende veiligheidsevaluatie nadat een COVID-19-vaccin in de Verenigde Staten beschikbaar is gekomen.

CDC heeft het veiligheidstoezicht uitgebreiddoor nieuwe systemen en aanvullende informatiebronnen, maar ook door bestaande veiligheidsmonitoringsystemen op te schalen.

Uitgebreide veiligheidscontrolesystemen

De volgende systemen en informatiebronnen voegen een extra laag van veiligheidscontrole toe, waardoor CDC en FDA de mogelijkheid hebben om de veiligheid van het COVID-19-vaccin in realtime te evalueren en ervoor te zorgen dat COVID-19-vaccins zo veilig mogelijk zijn:

• CDC:V-veiligâ € ”Een nieuwe, op smartphones gebaseerde gezondheidschecker na vaccinatie voor mensen die COVID-19-vaccins krijgen.V-veiliggebruikt tekstberichten en webenquêtes van CDC om in te checken bij ontvangers van vaccins na vaccinatie met COVID-19.V-veiligbiedt indien nodig ook herinneringen aan de tweede vaccinatiedosis en telefonische follow-up aan iedereen die medisch significante (belangrijke) bijwerkingen meldt.
• CDC:Nationaal Gezondheidsveiligheidsnetwerk (NHSN)â € ”Een monitoringsysteem voor acute en langdurige zorg met rapportage aan het Vaccine Adverse Event Reporting System of VAERS dat het mogelijk maakt om de COVID-19-vaccinatiegraad van bijwerkingen te bepalen.
• FDA: andere grote databases van verzekeraars / betalersâ € ”Een systeem van administratieve en op claims gebaseerde gegevens voor toezicht en onderzoek.